[시사저널e=이상구 의약전문기자] 동구바이오제약 '유로파서방정'을 복용한 환자가 실신 부작용을 경험, 환자들 주의가 요청된다. 핵심은 '탐스로신' 성분 의약품 복용 후 혈압 저하와 의식 상실 가능성이 있다는 .이다. 특히 기립저혈압 환자들에게는 투여가 금지된다는 .을 체크해야 한다. 22일 관련업계에 따르면 대한약사회 지역의약품안전센터가 전날(21일) 공개한 소식지에는 '2025년 보고된 중대 이상사례' 11건이 게재됐다. 의약품안전센터는 중대한 이상사례란 ▲사망을 초래하거나 생명을 위협하는 경우 ▲입원 또는 입원 기간 연장이 필요한 경우 ▲지속적 또는 중대한 불구나 기능 저하를 초래하는 경우 ▲선천적 기형 또는 이상을 초래하는 경우 ▲기타 의학적으로 중요한 상황 중 어느 하나에 해당하는 사례라고 밝혔다. 사진=생성형 AI(챗GPT) 이미지. 동구바이오제약 '유로파서방정'을 복용한 환자가 실신 부작용을 경험, 환자들 주의가 요청된다. 의약품안전센터에 따르면 31세 남성 환자는 저녁 7시 유로파서방정과 '미라벡서방정'을 복용하고 9~10시 쯤 자리에서 일어나는 순간 의식을 잃고 기절했다. 눈을 떠보니 바닥에 쓰러져 있었다고 한다. 이에 의약품안전센터는 탐스로신 복용 후 혈압 저하에 동반하는 일과성의 의식 상실 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우에는 약 투여를 중지하고 적절한 처치를 당부했다. 실제 유로파서방정 성분은 탐스로신이다. 게임장 24 특히 기립 시 혈압이 저하될 수 있으므로 체위 변환에 따른 혈압 변화에 주의해야 한다고 조언했다. 쉽게 설명하면 탐스로신 성분 의약품을 복용했을 때 혈압이 떨어지고 실신할 가능성이 있으며 앉았다가 일어날 경우 그 가능성이 높아진다는 것이다. 참고로 탐스로신은 전립선 비대로 인해 발생하는 배뇨 증상을 개선하기 위해 사용하는 성분이다. 유로파서방정에 대한 이같은 의약품안전센터 지적은 약학정보원 설명과도 대부분 일치한다. 실제 약학정보원은 ▲유로파서방정 또는 약 구성성분에 과민반응 병력이 있는 환자와 ▲기립저혈압 환자(증상이 악화될 수 있다) ▲중증 간장애 환자 ▲임부 또는 임신 가능성이 있는 여성 ▲갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등 유전적 문제가 있는 환자에게 투여하면 안 된다고 강조했다. 의약품안전센터와 약학정보원 설명을 종합하면 앉아있다가 일어날 경우 혈압 저하 가능성이 있고 기립저혈압 환자는 처방이 금지된 의약품과 성분이 유로파서방정과 탐스로신이다. 전문가 의견도 동일하다. 익명을 요청한 모 약대 교수는 "알파원차단제 계열 초기 성분과 탐스로신은 저혈압 부작용이 있다"며 "특히 일어날 경우 저혈압이 발생한다"고 말했다. 이어 그는 "다만 부작용 정도는 초기 성분에 비해 탐스로신이 적은 편"이라고 덧붙였다. 모바일 바다이야기 시즌 약학정보원은 탐스로신 0.4mg에 대한 안전성 임상시험에서 보고된 이상반응은 복부 불쾌감(1.94%), 상복부 통증(1.94%), 어지러움(1.94%), 설사(1.29%), 소화불량(1.29%), 대상포진(1.29%), 정액량 감소(1.29%), 두통(1.29%)이라고 밝혔다. 동구바이오제약이 생산, 판매하는 전립선 치료제 유로파서방정은 2024년 기준 160억원대 매출을 올린 품목으로 알려졌다. 비뇨의학과 치료제 시장에서 강세를 보이는 회사 대표품목인데 주로 양성 전립샘비대증으로 인해 발생하는 배뇨장애를 치료하는 데 사용된다. 약물이 체내에서 천천히 방출되도록 설계된 서방형 제제다. 이번 이상사례와 관련, 동구바이오제약은 구체적 언급을 유보했다. 그래픽=정승아 디자이너 반면 31세 남성 환자가 복용한 한미약품 미라벡서방정 성분은 '미라베그론'이다. 과민성 방광 환자에게 나타나는 절박뇨, 빈뇨 및 절박요실금 증상을 치료하는 데 사용되는 미라벡서방정에 대해 의약품안전센터는 별다른 언급이 없다. 앞서 전문가도 "미라벡서방정은 31세 환자에 별 영향이 없는 것으로 보인다"고 말했다. 약학정보원은 ▲미라벡서방정 주성분 또는 다른 성분에 과민증이 있는 환자와 ▲중증의 조절되지 않는 고혈압 환자 ▲심각한 심장질환 환자에 투여를 금지했다. 외국 임상시험에서 보고된 이상반응과 관련, 약학정보원은 대부분 이상반응 중증도가 경증에서 중등도였다고 밝혔다. 제약업계 관계자는 "최근에는 의약품 정보가 넘쳐 약학정보원 사이트만 봐도 기본 정보를 충분히 습득할 수 있다"며 "환자들은 본인 상태나 질환을 수시 체크하고 복용 의약품 부작용을 검색, 불상사를 최대한 막아야 한다"고 당부했다. 임상시험에서 보고