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◇셀트리온, 이탈리아에 신제품 수주·공급 확대
셀트리온이 이탈리아에서 신규 바이오시밀러 제품군의 수주와 공급을 확대하며 현지 직판 경쟁력을 입증하고 있다. 31일 셀트리온에 따르면, 지난해 말 출시된 '옴리클로(성분명 오말리주맙)'는 현재 총 15개 주에서 판매가 시작됐다. 이 중 7개 지역에서는 오말리주맙 제품 공급사 가운데 유일하게 주정부와 공급 계약을 체결했다. 일부 지역의 경우 이미 지난해 처방량을 넘겼다.
지난해 발매된 '스테키마(성분명 우스테키누맙)'는 총 9개 주에서 낙찰돼 판매되고 있으며 '앱토즈마(성분명 토실리주맙)'는 입찰이 진행된 9개 주 가운데 7개 지역에서 수주에 성공했다. '유플라이마(성분명 아달리무맙)'와 항암제 '베그젤마(성분명 베바시주맙)'도 견조한 판매 흐름을 보이고 있다. 두 제품 모두 현지에서 。유율 1위를 유지하며 안정적인 매출 기반을 형성하고 있다.
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유원식 셀트리온 이탈리아 법인장은 "신규 제품군이 주요 지역에서 입찰 성과를 거두고 있으며 이에 따라 제품 공급과 판매가 본격화돼 현지시장을 빠르게 선。하고 있다"며 "하반기에도 입찰 참여와 공급 지역 확대를 통해 신규 바이오시밀러의 입지를 강화하고 이탈리아 시장에서 성장세를 이어갈 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 강조했다.
◇JW중외제약, '위너프주' 임상적 유용성 공유
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JW중외제약은 최근 롯데호텔 서울에서 열린 '서울시내과의사회 정기학술대회'에서 종합영양수액제 '위너프주'의 임상적 유용성을 공유하는 강연을 진행했다고 31일 밝혔다. 문을선 올리브내과의원 원장은 오메가-3 함유 영양수액(TPN) '위너프'의 분자생물학적 항염 기전과 급성 장염 환자를 대상으로 한 수액요법을 소개했다.
문 원장은 설사와 복통, 몸살, 고열을 동반한 유기적 염증성 장염 환자에게 '위너프페리주 217㎖'를 정맥 투여해 손상된 장벽의 회복을 돕고 근본적인 염증 해소를 유도하는 치료 방식을 공유했다. 기존 해열소염진통제가 유발할 수 있는 2차 장벽 손상 부작용을 방지하는 치료 접근의 필요성을 강조했다. 특히 오메가-3 지방산 기반의 수액 요법이 염증성 반응을 효과적으로 조절하고 손상된 장 조직의 빠른 회복을 유도할 수 있다고 설명했다.
서울시내과의사회 정기학술대회에서 진행된 JW중외제약 '위너프주' 관련 강연 현장. [제공=JW중외제약]
JW중외제약은 위너프주의 임상 근거를 바탕으로 의료진 대상 학술 활동을 강화하고 환자의 수액·영양관리에 참고할 수 있는 의학 정보 제공을 확대할 계획이다.
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JW중외제약 관계자는 "이번 강연은 급성 장염 환자의 증상뿐 아니라 탈수와 영양 소모를 함께 고려하는 치료 전략을 공유한 자리"라며 "앞으로도 임상적 근거를 기반으로 한 차별화된 수액을 지속 공급해 시장을 선도하겠다"고 말했다.
리가켐바이오사이언스는 파트너사인 익수다 테라퓨틱스가 리가켐바이오의 ADC(항체약물접합체) 플랫폼 기술이 적용된 CA242 타깃 ADC 후보물질 'IKS04'에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 31일 밝혔다. 이번 승인으로 IKS04는 위장관(GI)암 환자를 대상으로 한 임상 1상 시험에서 평가가 가능해졌다.
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IKS04는 CA242 인간화 항체에 리가켐바이오의 고유 PBD(피롤로벤조디아제핀) 프로드러그 페이로드를 포함 차세대 ADC플랫폼 기술이 접목된 신약 후보물질이다. 해당 기술은 종양에서 선택적으로 활성화돼 페이로드를 방출해 기존 링커 대비 우수한 안전성(내약성)을 구현하는 것이 특징이다. 특히 고효능 페이로드의 고형암 침투 문제를 해결하기 위해 ADC 분야 최초로 접합되지 않은 항체(비접합 항체)를 함께 투여하는 요법을 적용한다.
박세진 리가켐바이오 대표는 "IKS04의 미국 FDA IND 승인은 IKS014, IKS03에 이어 당사의 프로드러그 플랫폼 기술이 파트너사의 다양한 파이프라인에서 거듭 검증되고 있음을 입증하는 성과"라며 "글로벌 파트너들과의 협력을 통해 당사 플랫폼의 확장성과 경쟁력을 지속적으로 강화하겠다"고 주장했다.
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